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带量采购倒逼行业升级，无菌医疗器械迎来“材料革命”

带量采购倒逼行业升级，无菌医疗器械迎来“材料革命”

随着2024年第四季度医用耗材集中带量采购范围扩大至腔镜吻合器、组织夹等品类，行业正经历深度洗牌。

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二类医疗器械审评审批再提速，浙江产业集群凸显创新优势

二类医疗器械审评审批再提速，浙江产业集群凸显创新优势

国家药监局于2023年9月发布《医疗器械审评审批提质增效行动方案》，明确提出对二类创新型医疗器械实行“并联审评”，将平均审批周期从180天压缩至120天。浙江省药监局同步推出“浙造器械”专项行动，建立“预审辅导+优先检测”机制，助力本土企业快速获批。

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